Новшество затронет обладателей лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность, а также на производство лекарств. Правительство внесло изменения в положения о лицензировании этих видов деятельности.
Передача сведений в систему маркировки лекарств будет обязательной для всех участников фармрынка с 1 июля. С этой же даты требование станет лицензионным. Его включат в перечни лицензионных требований при ведении медицинской и фармацевтической деятельности, а также при производстве лекарственных средств.
Для фармпроизводителей с июля станут лицензионными еще два требования:
- регистрация в системе маркировки;
- нанесение средств идентификации (QR-кодов) на упаковки медпрепаратов.
Стоит внимательно отнестись к выполнению перечисленных требований. Ведь их нарушение (независимо от вида деятельности) признается грубым, а это влечет ответственность по одной из статей КоАП РФ:
- ч. 4 ст. 14.1 — если велась предпринимательская деятельность;
- ч. 3 ст. 19.20 — если деятельность не была связана с извлечением прибыли.
Для организаций обе нормы предусматривают штраф либо приостановление деятельности на срок до 90 суток. Размер штрафа в первом случае составляет от 100 тыс. до 200 тыс. руб., а во втором — от 150 тыс. до 250 тыс. руб.
Документы:
- Постановление Правительства РФ от 15.05.2020 N 688
- Постановление Правительства РФ от 15.05.2020 N 687
- Постановление Правительства РФ от 15.05.2020 N 686
Обзор подготовлен специалистами компании «КонсультантПлюс»
